Программное обеспечение для управления системами НМГ и анализа данных
Программное обеспечение для управления системами НМГ
Сами по себе, системы непрерывного мониторинга глюкозы являются очень высокотехнологичными устройствами, но без программного обеспечения и без дополнительных функций анализа, они не будут представлять ни какой ценности. Даже в маленьком сенсоре есть простейшие элементы, которые используются для связи с другими устройствами и передачи данных.Систему FreeStyle Libre значительно выделяют такие функции, как многофункциональное устройство считывания, позволяющее добавлять подробности и визуализацию графа, передача данных на телефон и визуализация графов и ведение записей с помощью мобильного приложения, а также специальный on-line сервис LibreView, пришедший на смену приложению для персональных компьютеров.
У системы Guardian от Medtronic немного иная концепция. Данная система состоит из нескольких ключевых компонентов – сенсор, трансмиттер, помпа или устройство приема, и приложение для сбора и анализа данных, а так же on-line сервис для пользователей. Но первое поколение Guardian не было лишено недостатков, из-за применения ряда решений, пользовательская часть уступала по простоте и функциональности даже такому простому решению, как FreeStyle Libre.
В данном разделе мы рассмотрим возможности приложений и сервисов, позволяющих проанализировать все записи, созданные пользователем в процессе использования той или иной системы.
Приложение и on-line сервис LibreView
Когда было выпущено первое поколение системы flash-мониторинга FreeStyle Libre, разработчики сразу выпустили простую программу для загрузки и анализа данных на ПК – FreeStyle Libre. С набором популярности мобильных устройств, разработчики выпустили мобильное приложение LibreViewApp, а затем специальное мини-приложение для мониторинга – LibreViewUp. В данном обзоре мы рассмотрим основные возможности приложения и on-line сервиса, так как они позволяют сформировать наиболее подробные отчеты.
Приложение FreeStyle Libre для PC и Mac
Система FreeStyle Libre мне понравилась сразу за счет своей простоты, то, что мне хотелось получить от Medtronic Guardian, система flash-мониторинга дала сразу – простое устройство и возможность простого подключения к персональному компьютеру и обработки данных.Подключение устройства чтения FreeStyle Libre Reader к персональному компьютеру осуществляется с помощью USB-кабеля. Также, с помощью USB-кабеля выполняется зарядка устройства чтения. Для этого, просто возьмите кабель Micro-USB и подключите его к ПК (Рис. 12).
ВАЖНО! Помните, что редакция FreeStyle Libre для России также обладает приложением FreeStyle Libre с официальным переводом на Русский язык. На момент написания статьи, данная редакция не была доступна, а все скриншоты сделаны на основе версии на Английском языке.
Приложение FreeStyle Libre поддерживает установку на персональные компьютеры под управлением операционных систем Microsoft Windows и macOS. Это дает возможность охватить практически все наиболее распространенные платформы. К сожалению, даже с появлением облачной версии LibreView, необходимо установить специальный драйвер, который также поддерживает только платформы Windows и macOS, а вот пользователям операционных систем семейства Linux, таких возможностей не предоставлено и пользователю придется самостоятельно искать выход из ситуации.
При подключении устройства считывания FreeStyle Libre Reader и при запуске приложения FreeStyle Libre, устройство отобразится в приложении. При первом запуске будет предложено ввести информации о пользователе и базовые настройки, такие как нижний и верхний пороги, целевой HbA1c.
На стартовом экране (Рис. 13) вы можете выбрать две основные функции – создать отчет или изменить настройки устройства считывателя. Все просто. Если вам необходимо построить отчет за определенный период или за последние 7, 14 и 30 дней, то щелкните по кнопке Create Reports (Создать отчеты). Данная кнопка переведет вас в режим создания отчетов (Рис. 14).
Рис. 14. Экран создания отчетов в приложении FreeStyle Libre (англоязычная версия приложения для macOS).
В группе выбора типов отчетов Create Reports выбираются те типы отчетов, которые могут быть полезны вам для самостоятельного анализа или для лечащего врача. С правой стороны, в группе параметров Set Report Parameters (Задать параметры отчетов) выбирается период времени, на основе которого будут составлены отчеты. Отчет может быть построен за период последних 7, 14 и 30 дней, также может быть выбран определенный временной период.
Отчет может быть выведен в виде экрана построенного отчета (Рис. 15) или напечатан с помощью принтера. В экране отображения отчетов вы или ваш лечащий врач можете проследить за изменениями и причинами изменений уровня глюкозы в крови.
Важно помнить, что актуальность всей системы и осмысленность ее применения заключается в том, насколько подробно вы ведете записи в дневник и при считывании показателей с сенсора или при измерениях с помощью тестовых полосок. Алгоритмы, заложенные в программном обеспечении, используют такие данные как: количество съеденных углеводов, дозировка базального инсулина, дозировка инсулина вводимого для болюса, минимальный и максимальный уровни глюкозы в крови, целевой уровень гликированного гемоглобина.
На рисунке 16 приведен пример настройки заметок для записи и ввода дополнительных сведений на устройстве считывания FreeStyle Libre Reader.
Рис. 16. Пример ввода дополнительных сведений в запись к текущему измерению уровня глюкозы в крови с помощью тестовой полоски (на примере используется версия FreeStyle Libre для США).
По завершению создания отчетов, они могут быть отпечатаны на принтере или сохранены в виде файла в формате PDF (Рис. 9, слева). Файлы PDF можно отправить по электронной почте лечащему врачу или просматривать самостоятельно на любом устройстве без использования приложения FreeStyle Libre.
Если устройство считывания не было настроено должным образом, его перенастройку можно выполнить с помощью приложения. Это делается на экране Reader Settings (Настройка параметров считывателя) приведённом на рисунке 17.
На экране Reader Settings можно настроить время и дату, тип отображения времени, оповещения, выбрать язык, определить диапазон целевой глюкозы, задать профили устройства считывания, добавить собственные заметки и установить напоминания (будильники).
Применять приложение, установленное на персональный компьютер намного легче. Мы обязательно вернёмся к этому моменту в итоговом сравнении функционала приложений, но в отличие от CareLink Personal, являющегося элементом системы Medtronic Guardian первого поколения. Разработчикам FreeStyle Libre удалось сделать достаточно простое и функциональное решение, позволяющее не только выполнять визуализацию и аналитику данных, но также позволяет выполнять настройку самого устройства считывания, что гораздо удобнее, по сравнению с настройками на самом устройстве считывателе.
On-line сервис LibreView
С развитием глобальной сети Интернет и увеличением количества «мобильных пользователей» назрела необходимость в разработке облачных решений, которые могут упростить сбор, анализ и обработку данных. Системы непрерывного мониторинга глюкозы и flash-мониторинга являются отличным примером. В первых разработчики получает огромный объем информации о работе собственных устройств и могут улучшать их работу. Во вторых, сами пациенты могут с легкостью работать с собранными данными и использовать их для коррекции собственной терапии. В третьих, облачные сервисы являются отличной платформой для проведения исследований и сбора данных для аналитики, что позволяет медицинским учреждениям и специалистам организовать свою работу на более высоком уровне и наблюдать за изменениями в здоровье пациентов.
Сервис LibreView разработан как замена приложения для персональных компьютеров FreeStyle Libre. Принцип его работы не отличается от приложения и его целевая задача – сбор и обработка данных с системы flash-мониторинга, а также построение отчетов. Помимо этого, облачный сервис LibreView может быть применен в медицинских учреждениях, так как система сертифицирована в США и Европе, а также и в России, то специалисты могут использовать возможности системы для организации работы с несколькими пациентами одновременно и вести истории изменений глюкозы, питании и результатах лечения.
Когда вы зарегистрируетесь в системе, вам будет необходимо ввести свои данные, установить специальный драйвер для FreeStyle Libre, который поможет считывать данные с устройства считывания сенсора и связать on-line сервис с вашим компьютером и устройством.
Если вы простой пользователь, обладатель системы flash-мониторинга, то вам необходимо создать и войти под учетной записью LibreView Account (Учетная запись LibreView). Если вы врач, то вы можете создать и зарегистрировать себя и своих коллег в виде LibreView Professional Account (Учетная запись LibreView Professional). Данный подход хорошо может быть использован при работе с профессиональной редакцией FreeStyle Libre Pro. О различиях систем FreeStyle Libre и FreeStyle Libre Pro написано выше.
Когда устройство чтения подключено к компьютеру, а вы вошли в свою учетную запись, система предложит загрузить данные с устройства считывания. При нажатии на кнопку Upload (Загрузить), программа загрузит данные с FreeStyle Libre Reader на сайт, и перейдет в раздел создания отчета.
Рис. 20. Отображение подключенного к компьютеру устройству FreeStyle Libre Reader (англоязычная версия сервиса).
Так как сервис настраивается аналогично программе для персональных компьютеров, ему можно определить верхнюю и нижнюю границы уровня глюкозы в крови, целевые уровни глюкозы, и выбрать типы отчетов, которые могут быть сформированы с его помощью.
Рис. 21. Пример базового отчета LibreView после загрузки данных с устройства считывания FreeStyle Libre (англоязычная версия сервиса).
На рисунке 21 приведен пример упрощенного отчета, по последним данным за 90 дней. В данном отчете за определенный временной период, отображаются усредненные значения о глюкозе в крови, количестве измерений, и количестве событий (инцидентов) гипогликемий.
Все значения измерений в базовом отчете визуализируются в виде графиков и диаграмм. Графики отображают общий вид изменений уровня глюкозы в крови за сутки основанный на данных за выбранный временной диапазон.
Если планируется визит к лечащему врачу, система позволяет подготовить аналогичный приложению для персональных компьютеров, подробный отчет со всеми данными, которые были введены пациентом за время использования системы FreeStyle Libre. Рисунок 22 демонстрирует пример отчета построенного на основе данных полученных в процессе проведенного нами тестирования системы FreStyle Libre. Как вы можете заметить это страница паттернов, которые обрабатывают и визуализируют данные об изменениях глюкозы за выбранный временной период. Маркеры отображают ключевые отклонения и события, на которые требуется обратить внимание, как самому пациенту, так и его лечащему врачу.
Рис. 22. Пример отчета об изменениях глюкозы в крови за выбранный временной период (англоязычная версия сервиса).
Введение дополнительных данных, о количестве съеденных углеводов, тренировках, болезни, повторных измерениях и т.п. существенно облегчает мониторинг изменений самочувствия и гораздо легче найти причину ошибки или последующих инцидентов в виде гипо- и гипергликемии.
Рис. 23. Пример отчетов о приемах пищи и их влиянии на гликемию (слева), пример отчета о ежедневном профиле глюкозы в крови (англоязычная версия сервиса).
НА ЗАМЕТКУ. Для удобства вашего знакомства с системами, для этой статьи были подготовлены отчеты на основе данных в период тестирования и сравнения систем непрерывного мониторинга глюкозы и flash-мониторинга. Они собраны в едином архиве, который можно загрузить по ссылке, данной в конце статьи.
Одним из преимуществ системы FreeStyle Libre является простота использования и сбора данных, а также построение отчетов на их основе. Простые, но в то же время информативные графики кривой изменений уровня глюкозы являются одним из преимуществ системы FreeStyle Libre. Особенность системы в целом, заключается в том, что она отлично справляется со своей задачей, если пациент использует базис-болюсную инсулинотерапию на основе введений инсулина с помощью шприц-ручек. Она не связана с другими системами и не может повлиять на изменение терапии или автоматическое введение инсулина, как это делается в решениях на основе помповой инсулинотерапии, систем автоматической остановки подачи инсулина или в первых решениях замкнутого контура.
Применение облачных технологий значительно облегчает совместную работу пациентов и врачей, взаимодействие выходит на новый уровень, ведь врач всегда сможет перед визитом пациента увидеть результат его работы с терапией и подготовиться к дискуссии или быстро подготовить отчет. Однако, не стоит забывать о факторах, присущих реальности, и здесь, не всегда можно получить такую идеальную картину. Далеко не все врачи-терапевты и врачи-эндокринологи могут позволить себе постоянное on-line взаимодействие с пациентами, а пациенты могут не знать о существовании тех или иных возможностей выбранного ими решения.
Приложение CareLink Professional и сервис CareLink Personal
В отличие от FreeStyle Libre, приложение и on-line сервис CareLink являются неотъемлемой часть обширной системы Medtronic Guardian. Как и приложение FreeStyle Libre и сервис LibreView, решение от Medtronic позволяет выполнять обработку и аналитику данных, которые пользователь загружает с помпы и передатчика MiniLink Transmitter на персональный компьютер.В отличие от приложений для FreeStyle Libre, приложения CareLink представлены четким подразделением на несколько областей применения. Приложение CareLink Professional, с которого мы начнем наш обзор, предназначено для врачей и установки на компьютеры в больнице. On-line сервис CareLink Personal предназначен пациентов и позволяет быстро создавать отчеты о работе с помпой и системой НМГ. В приведенной ниже таблице собраны ключевые функции приложения и сервиса.
Аналогично сервису LibreView, решение от Medtronic предоставляет практически аналогичную функциональность. Что интересно, у CareLink Professional список поддерживаемых сторонних глюкометров гораздо обширнее, по сравнению с LibreView for Professionals. Но данные решения поддерживают одинаковые модели глюкометров с возможностью передачи данных , особенно тех, которые уже давно существуют на рынке и могут предавать данные с помощью инфракрасного порта или с помощью прямого подключения к персональному компьютеру. Поэтому, при смене инструментов, вы можете смело использовать свои предыдущие глюкометры для того, чтобы передать информацию с них для обработки в систему.
Приложение CareLink Professional
Профессиональные решения, ориентированные на применение в больницах медицинскими работниками позволяют собирать большой объем информации обо всех пациентах, использующих инсулиновые помпы и системы непрерывного мониторинга глюкозы. При правильном ведении терапии, этот подход становится мощным инструментов для анализа данных и определения результата проведенной для пациента терапии, при этом, это позволяет значительно упростить сбор данных о работе системы в целом.Сама программа CareLink Pro достаточно проста, она не обладает большим набором разнообразных «лишних» функций и ориентирована на сбор данных, их обработку и визуализацию в виде графиков и диаграмм. Начало работы с программой отличается от описанного ранее приложения FreeStyle Libre. Сначала, согласно инструкции, устанавливаются необходимые наборы дополнительных модулей для операционной системы, устанавливается драйвер для CareLink USB или глюкометров Bayer (Ascensia) и других производителей. Затем, устанавливается само приложение CareLink Pro. Приложение будет взаимодействовать с устройством за счет установленных ранее компонентов. Сам же CareLink USB я рекомендую подключить к персональному компьютеру с помощью USB-кабеля и оставить его на столе, недалеко от монитора, так как впоследствии будет легче работать с помпой, положив ее рядом с CareLink USB.
Рис. 24. Приложение CareLink Pro на странице Devices, с выборкой данных за определенный период времени (англоязычная версия приложения).
Так как система ориентирована на применение специалистами, работающими в больницах, концепция работы с ней немного отличается, от пользовательской версии. Первое что необходимо сделать – создать рабочее пространство описывающее больницу, а затем пользовательский профиль врача. И только затем, начинается работа с пациентами, пациенты добавляются отдельно со всеми настройками их профиля.
Подключение и добавление помпы или глюкометра, осуществляется с помощью меню Devices (Устройства) представленного на рисунке 24. Если у пациента несколько помп, или глюкометров, врач может добавить их в список устройств и собирать с них данные аналогично помпе или как это реализовано в системе LibreView for Professionals.
Данные с устройства считываются при поднесении помпы к передатчику CareLink USB, который с помощью специального протокола передачи данных загружает данные с инсулиновой помпы на персональный компьютер в базу данных CareLink Pro. После завершения загрузки, система передаёт в стандартный режим работы, а для начала работы с загруженными данными необходимо перейти на вкладку Reports (Отчеты) (Рис. 25).
Рис. 25. Приложение CareLink Pro на странице Reports, с выборкой данных за определенный период времени (англоязычная версия приложения).
В любой из рассматриваемых нами систем отчеты могут быть созданы за определенный временной период. На рисунке 25 приведен весь доступный диапазон записей, как видите, данные с помпы были записаны до первой декады июля, когда статья только начинала разрабатываться в виде общей концепции, а затем отображены все записи в рамках тестирования, в период с 20 августа по 28 сентября. Выбранный временной диапазон отображен в виде оранжевого прямоугольника.
В отличие от приложения FreeStyle Libre и on-line сервиса LibreView, приложение CareLink Pro позволяет создавать детализированные аналитические отчеты, которые могут визуализировать тенденции в изменениях уровня глюкозы в крови в зависимости от приемов пищи и подобранной дозировки инсулина (Рис. 26).
Одним из важных пунктов для формирования отчета о проведенной терапии является страница проверки настроек параметров отчета – Verify Report Settings. Данная страница позволяет настроить точность выборки в отчетах за определенный промежуток времени.
Допустим у пациента время действия инсулина 3 часа, и необходимо проанализировать изменения уровня глюкозы в крови за определенный прием пищи и после него. Для этого необходимо выбрать диапазон события и в полях Pre-meal BG Target (mmol/L) (Целевой уровень глюкозы в крови перед едой) задать целевые значения, затем задается время периода анализа перед едой – поле Pre-Meal Analysis Period. Данные параметры определяют точки перед целевым приёмом пищи, затем, программа обработает все записи измерений глюкозы в крови, дозировку препарата инсулина и количество съеденных в выбранный промежуток времени углеводов. Следующие параметры отвечают за ввод параметров уровни гликемии после еды. Настройка выполняется аналогично предыдущим параметрам. Первым настраивается верхняя и нижняя границы уровня глюкозы в крови, а затем определяется продолжительность аналитического временного периода после приема пищи. Также, оптимальным является введение таких параметров, как название приема пищи, временной период выбранного события (приема пищи, времени сна и времени пробуждения), например если пациент завтракает с 8 до 10 часов утра, то в полях Meal Time Period указывается данные часы и минуты.
НА ЗАМЕТКУ. Подробнее, о расшифровке отчетов системы FreeStyle Libre и Medtronic Guardian будет рассказано в отдельном документе Анализ отчетов систем непрерывного мониторинга глюкозы.
Следующий этап конфигурации отчетов – страница выбора и создания отчетов (Рис. 27). На данной странице выбираются основные типы отчетов, как обобщающие, так и детализированные. Если в отчет необходимо включить определенные даты, содержащие определенную информацию, то их можно выбрать в таблице, предварительно отсортировав по колонкам.
После того, как будут выполнены все настройки построения отчетов, с помощью функции Generate Reports будут созданы отчеты на основе всех конфигураций данных выборки. Отчеты отображаются на странице отчетов и могут быть сохранены в виде PDF файла, а данные экспортированы в формате CSV.
On-line сервис CareLink Personal
Как и компания Abbott, компания Medtronic также разработала персональный on-line сервис для пациентов, позволяющий загружать данные с помпы, сенсоров, глюкометров и строить подробные отчеты для самостоятельного анализа и коррекции терапии, так же используемых совместно с врачом во время консультации. Его основная задача - предоставить пациенту собственный инструмент для сбора и анализа данных, выявления ошибок и принятия решения о коррекции терапии.
Рис. 28. Главная страница on-line сервиса CareLink Personal, с помощью которой осуществляется вход в систему.
Начало работы с системой начинается с помощью страницы входа. Здесь пациент может зарегистрировать свою учетную запись или ввести данные о созданной ранее учетной записи. Помимо этого, пользователи системы могут получить всю необходимую справочную информацию и познакомиться с функционалом сервиса.
После того как пользователь войдет в систему, он получит доступ ко всему функционалу системы. Перед началом работы, необходимо установить соответствующий драйвер для системы CareLink USB или для глюкометра и его системы передачи данных на компьютер. Система CareLink Personal дает возможность загрузить пакет драйверов для большинства поддерживаемых ею устройств. Это удобно, так как нет необходимости собственноручно искать необходимые драйверы. Для загрузки пакета драйверов для вашей операционной системы (поддерживаются Microsoft Windows и Apple macOS) можно просто щёлкнуть по ссылке Как установить загрузчик. На открывшейся странице, согласно инструкции загружается и устанавливается пакет драйверов.
После установки драйвера и добавления помпы или другого устройства, они будут отображены в списке с кратким описанием, и серийным номером модели (Рис. 29).
Чтобы выполнить загрузку данных с помпы, пользователю необходимо просто запустить приложение Загрузчик CareLink (Рис. 30). Загрузчик запускается с веб-страницы К началу, простым нажатием кнопки Отправить устройство.
С помощью загрузчика пациент может добавить все свои устройства, поддерживаемые платформой CareLink Personal. Рассмотрим пример добавления новой помпы, на примере помпы которой пользуется автор статьи.
Система CareLink Personal и программа загрузки поддерживают как помпы предыдущего поколения, так и самые современные решения Medtronic в виде помп 600 серии, так и системы непрерывного мониторинга Medtronic Guardian второго поколения.
Рис. 31. Выбор модели помпы и окно ввода серийного номера помпы в приложении Загрузчик CareLink.
После выбора модели помпы, пользователь может ввести серийный номер своей помпы и перейти к созданию связи с помпой и загрузке данных с помощью CareLink USB. Первое выбирается временной диапазон, в рамках которого выполняется считывание данных из памяти помпы, а затем выбирается устройство, с помощью которого будет выполнена загрузка.
Рис. 32. Окно подготовки помпы и системы к загрузке данных.
После выбора конфигурации загрузки, программа автоматически подключится к помпе, ненадолго отложит ее работу и переведет в режим загрузки данных. В Загрузчике CareLink отобразится диалоговое окно этапов и хода загрузки данных (Рис. 33).
Рис. 33. Этапов и хода загрузки данных с помпы с помощью приложения Загрузчик CareLink.
После загрузки данных, загрузки их на сервер сервиса CareLink Personal, программа завершит свою работу, а на странице сервиса К Началу отобразится помпа, с датой последней загрузки данных (Рис. 29).
Далее, принцип работы не отличается от того же что выполняется с помощью LibreView. Здесь стоит отметить, что в отличие от LibreView Personal, CareLink Personal поддерживает гораздо больше устройств, что делает его более выгодным для использования обладателей различных глюкометров с функцией передачи данных.
Вкладка Журнал выделяет сервис CareLink Personal тем, что пациент может добавлять и удалять записи, аналогично дневнику самоконтроля. Это простая версия дневника, которая позволяет записывать ключевые события и совмещать их с данными с помпы и сенсоров, формируя подробные отчеты.
В журнал могут быть записаны такие сведения, как уровень HbA1c, физические нагрузки, количество употребленных углеводов, различные заметки, смену инвазионного набора и уровень кетонов. Но перед началом работы с отчетами, как и в случае сервиса LibreView, необходимо выполнить настройки временных периодов, верхней и нижней границ уровня глюкозы в крови, временные периоды сна и пробуждения.
Отчеты являются одной из важнейших функций любой системы непрерывного мониторинга глюкозы. Чем больше информации в них отображено, тем легче принимать решение о коррекции терапии. На рисунке 35 приведена страница Параметры, используемая для точной конфигурации сервиса CareLink Personal. В отличие от сервиса LibreView, разработчики компании Medtronic пошли дальше и наделили сервис практически идентичным приложению CareLink Pro функционалом. Так как система может опираться на точно заданные величины, точность анализа и обработки информации, а также результата, становится выше.
Точность результатов измерений мы уже описали подробно выше, в разделах посвященных сравнению точности систем НМГ и flash-мониторинга, а система FreeStyle Libre уступает в точности системе Guardian при низких и повышенных показателях уровня глюкозы в крови.
Отчеты, формируемые сервисом CareLink Personal, не отличаются от отчетов, создаваемых с помощью профессионального приложения CareLink Pro. Они также полностью опираются на настройки системы и импортируемые с помпы и глюкометров данные. Отчеты создаются на странице Отчеты, где вы можете выбрать как определенные группы отчетов, в которую может входить как несколько типов отчетов, так и все отчеты которые может создавать система CareLink Personal.
Сами отчеты будут представлены в отдельном диалоговом окне или вкладке браузера, и могут быть сохранены в формате PDF, который может быть распечатан или отправлены по электронной почте.
Что очень удобно, система CareLink Personal работает на нескольких языках, при начале работы с системой пользователю предлагается выбрать язык, а на основе этих данных, будет отображаться интерфейс пользователя и создаваться отчеты. При этом, для региона Российской Федерации, пользователь можно выбирать как Русский язык, так и Английский.
Поддержка множества языков позволяет охватывать большую географию, а если взглянуть на решения Medtronic, то они наиболее оптимальны при выборе инструмента для управления сахарным диабетом на помповой инсулинотерапии практически по всему миру. Поддержка Русского языка делает возможным применять помпы и решения Medtronic в виде Paradigm Real-Time или Paradigm VEO в странах СНГ и ближнего зарубежья, так как многие жители ближайших к нашим границам стран говорят на Русском языке, то в понимании работы помпы и ведения терапии, не составит ни какого труда.
Экономика систем мониторинга
Пожалуй, один из самых серьезных и трепещущих вопросов, которые задают себе все пациенты – стоимость системы мониторинга уровня глюкозы в крови. Одним из самых важных критериев выбора системы мониторинга, является их стоимость. Зачастую, многие неправильно рассчитывают стоимость системы непрерывного мониторинга в задачах ее применения. Однажды, мне довелось составить небольшую таблицу расходных материалов и стоимости их эксплуатации в месяц. Все расходные материалы и основные элементы представлены в таблице.
В первую очередь давайте определимся с важным моментом, здесь, наиболее часто заменяемый элемент – сенсор или тестовые полоски, остальные элементы заменяются крайне редко или вообще не заменяются. Для удобства расчетов я разделил их на две категории, первая – группа однократно покупаемых компонентов, вторая – группа расходных материалов и их количество необходимое в месяц. Для тестовых полосок среднее количество измерений равно 8. А для сенсоров для НМГ – 3 штуки, а продолжительность работы равна 10 дням.
В таблице 7 приведена общая первоначальная стоимость для всех элементов, каждой из систем, с помощью которых ведется самоконтроль. Обратите внимание, что это результат суммирования всех компонентов, которые требуются для получения, записи, передачи и обработки информации.
Если присмотреться к суммам, то можно выделить основного лидера среди всех решений – простой глюкометр, который выполняет только измерения уровня глюкозы в крови. Но далее начинается интересное расхождение. Так как система Accu-Check состоит не только из глюкометров и тестовых полосок, она включает в себя специальный модуль Акку-Чек Смарт Пикс, служащий для передачи данных, то цена на систему оказывается высока, но зато с помощью Акку-Чек Смарт Пикс можно передавать данные на компьютер с любого глюкометра линейки Accu-Check.
Среди сравниваемых в данном обзоре решений для мониторинга изменений уровня глюкозы в крови, самым доступным является система FreeStyle Libre Reader (цена указана для РФ). Так как в ней нет специальных технологий и нет необходимости связывать с другими устройствами, то самым выгодным решением для применения НМГ является система FreeStyle Libre.
Если же пациент желает приобрести систему НМГ для обеспечения более высокого качества компенсации на помповой инсулинотерапии, то применение системы Guardian будет очень целесообразным, но за счет сложности технологического решения, нескольких компонентов, необходимых для работы системы, за дополнение к помпе потребуется, заплатить чуть более 46000 рублей.
Но а теперь давайте рассмотрим то, насколько сильно расходятся затраты на расходные материалы, к которым относятся как тестовые полоски, так и сенсоры для систем НМГ и flash-мониторинга. Для тестовых полосок, мы рассчитывали потребность пациента, который измеряет в среднем 8 раз в день, и не учитывали различные аукционные скидки. А для сенсоров, мы рассчитывали, что сенсор может быть установлен на 10 – 14 дней, согласно техническому регламенту. Например, сенсоры Medtronic Enlite могут быть продлены до 10 дней использования, а сенсоры FreeStyle Libre по умолчанию работают 14 дней с момента активации.
Если взглянуть на результат сравнения затрат на расходные материалы, то самым экономичным выходит глюкометр, наш отечественный Сателлит-Экспресс показал наиболее экономически выгодный результат, при расчете месячных затрат. Но к данному продукту достаточно много вопросов среди покупателей в целом, о чем свидетельствует множество отзывов среди пациентов. А вот среди систем НМГ лидером выступил FreeStyle Libre, хочется заметить, что это сумма за 2 сенсора, которые работаю по 14 дней, а вот с Medtronic немного сложнее, по идее каждый из сенсоров может стабильно проработать до 10 дней, после чего начинается снижение его точности и качества измерений. Поэтому, мы рассчитали то, что пользователь покупает 3 сенсора, а не 4, но использует их по 10 дней, вместо официально заявленных 7 дней.
Итоги результатов тестирования
Когда данная статья мною еще только задумывалась, я не представлял что простая гонка за компенсацией сахарного диабета, может быть настолько визуально-прекрасной. Первым устройством, которое у меня появилось из систем НМГ – была FreeStyle Libre, ее я приобрел в 2016 году. Год спустя, у меня появилась первая инсулиновая помпа, за что большое спасибо моим врачам и программе ВМП. И вот здесь состоялось открытие другой системы НМГ – Medtronic Guardian. Хотя начало знакомства с помповой инсулинотерапией и не прошло так гладко, но со временем пришло понимание принципов работы системы и удалось достичь оптимальной компенсации для моего организма.С FreeStyle Libre оказалось очень удобно компенсировать диабет, если пациент использует базис-болюсную терапию с применением шприц-ручек и двух типов инсулинов, ультракороткого и пролонгированного действия. С другой стороны система FreeStyle Libre оказалась ограничена рядом моментов. При всем удобстве использования, когда вы подносите устройство считывания к сенсору, разработчики не смогли предоставить решение, которое может охватить большинство мобильных телефонов с функцией NFC. Но со временем, появилось несколько решений, которые хорошо справляются с устранением данного ограничения.
Так как я стараюсь следить за ходом компенсации и перед визитом к эндокринологу стараюсь создавать отчет на основе выборки данных за последнюю неделю. Система FreeStyle Libre визуально оказалась удобнее в плане создания отчетов, но для этой красочности необходимо записывать множество значений, не только уровень глюкозы в крови. Для записей, устройство считывания FreeStyle Libre Reader как раз является очень удобным инструментом, так как при измерении уровня глюкозы в крови пользователь может добавлять необходимые записи и заметки, на основе которых строится отчет и лучше выполняется расчет.
С появлением on-line сервиса LibreView пациентам и врачам теперь ненужно стараться придерживаться локального места и быть привязанными к конкретному компьютеру. Теперь можно создавать связи своей учетной записи с учетной записью своего лечащего врача, а перед визитом на прием, либо пациент, либо сам врач уже может применять систему LibreView для анализа собранных данных и построения отчетов. Это сделать достаточно просто, но в реалиях требует определенной переподготовки специалистов, обучения пациентов и изменения регламентов приема пациентов, так как анализ данных с отчетов требует немного больше времени.
Если говорить о точности устройств и удобстве использования, то система FreeStyle Libre с одной стороны достаточно точна, но с другой может выдать отклонение от реального состояния. Выше написано, что на высоких и низких значениях уровня глюкозы в крови FreeStyle Libre завышает и занижает значения, что может спровоцировать неверную трактовку результата, а для исключения подобных ошибок, требуется повторно измерять уровень глюкозы в крови глюкометром из капиллярной крови.
Можно использовать сторонние решения, в виде специальных модулей BluСon или Miao Miao с системой Nightscout, они позволяют исправить некоторые недостатки системы Libre, это и погрешность в измерениях, и уведомления о повышении и понижении уровня глюкозы в крови, и построение графов в режиме реального времени и многое другое.
С появлением инсулиновой помпы, меня заинтересовали возможности системы НМГ от Medtronic, в отличие от FreeStyle Libre, система Medtronic Guardian является одним из ключевых элементов помповой инсулинотерапии в целом. С моим лечащим врачом, мы на протяжении года используем возможности системы Guardian для коррекции терапии и изменений профилей базального инсулина, коррекции коэффициентов и многого другого, а визуализация собранных данных и подробные отчеты, позволяет с легкостью принимать решение о коррекции дозировок препаратов.
Отдельным плюсом, который оказался очень кстати с моей склонностью к гипогликемиям – уведомления помпы о низком и слишком высоком уровне глюкозы в крови. Здесь функция мониторинга оказалась очень кстати и несколько раз будила меня при ночных гипогликемиях, что помогало не проснуться в «овощеподобном» состоянии.
Лечащий врач, используя возможности приложения CareLink Pro, с легкостью наблюдает за изменениями в гликемии, выявляет все события, происходившие со мной за определенный промежуток времени, а так как гипогликемии и гипергликемии отмечены как предупреждения, благодаря чему, выявлять их в отчетах гораздо легче, выполняет коррекцию дозировки препарата инсулина.
Если сравнивать точность обеих систем в пределах заданного диапазона (нижний и верхний уровни глюкозы), то, как и FreeStyle Libre, так и Medtronic Guardian показывают практически идентичный результат, все зависит от изначальных настроек и ведения терапии самим пациентом. Если все правильно рассчитано и подобраны правильные дозировки базального инсулина, рассчитаны коэффициенты болюсного инсулина, то гликемию становится нормализовать достаточно просто.
С точки зрения экономики, следует рассчитывать исходя из того, как планируется использовать систему НМГ. Взрослому пациенту нет необходимости постоянно использовать НМГ или flash-мониторинг, по своей функциональности это очень удобный инструмент для определения коэффициентов, отработки инсулина, влияния определенных видов еды на гликемию и для определения дозировки базального инсулина.
Поэтому постоянно измерять уровень глюкозы в крови только системами НМГ и flash-мониторинга, становится достаточно дорого на постоянной основе. Можно порекомендовать комбинировать различные варианты, и можно превосходно экономить на различных расходных материалах.
Высокая стоимость решений и расходных материалов для систем НМГ обусловлена в первую очередь высокотехнологичным направлением и особенностью экосистемы. Где многие устройства связаны между собой и выполняют обмен данными, а важность отображаемых величин ценна как для самого пациента, так и медицинских работников, от них зависит результат терапии.
Если выбрать между FreeStyle Libre и Medtronic Guardian, то, как обладатель инсулиновой помпы и с обретенным опытом использования НМГ, любовью к точности измерений и подробных записей, лично я выбираю решение от Medtronic. Так как оно охватывает практически все области применения систем непрерывного мониторинга глюкозы в крови и может быть превосходно трактовано как самостоятельно, так и лечащим врачом.
Список литературы
- Сахарный диабет типа 1: реалиии и перспективы / Под ред. Академика РАН И.И. Дедова, члена-корреспондента РАН М.В. Шестаковой – М.: ООО “Издательство “Медицинское информационное агенство”, 2016 – 504 с.: ил. - Глава 4. Эпидемиология и Государственный регистр сахарного диабета в РФ.
- Автор: Insulin_glucose_metabolism_ZP.svg: Изначально этот файл был загружен участником XcepticZP из английской Википедия derivative work: Anton Diaz - Insulin_glucose_metabolism_ZP.svg, Общественное достояние, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=7282266
- Сахарный диабет типа 1: реалиии и перспективы / Под ред. Академика РАН И.И. Дедова, члена-корреспондента РАН М.В. Шестаковой – М.: ООО “Издательство “Медицинское информационное агенство”, 2016 – 504 с.: ил. - Глава 1. Определение и классификация сахарного диабета.
- Умеренное повышение уровня глюкозы в крови натощак.
- Поддерживаются только определенные модели телефонов, со списком поддерживаемых устройств и операционных систем можно ознакомиться на сайте компании-производителя по ссылке: https://www.freestylelibre.co.uk/libre/products/mobile-app-librelink.html
- Система CareLink поддерживает устройства под следующими брендами: Medtronic MiniMed, Medtronic MiniMed Paradigm®, Guardian REAL-Time monitors, Bayer, BD Paradigm Link®, Ascensia, LifeScan, Bayer's Ascensia™ DEX™ family, Bayer's Ascensia™ ELITE™ family, Abbott, Roche, CareLink® USB, Paradigm Link® Blood Glucose Monitor, ComLink, Com-Station.
- Цены взяты со следующих ресурсов и могут отличаться от приведенных в таблице цен. Источники: Интернет-магазин "ДиаМарка" - https://diamarka.com/; FreeStyle Libre Russia - www.freestylelibre.ru; Бетар Компани - https://www.betarcompany.ru.
Авторы и консультанты
Автор статьи: Чехлов ДмитрийПублицист, специалист по IT. Независимый эксперт в области компьютерной графики и технологий компьютерной визуализации. Автор научно-технических статей по компьютерной графике и технологиям. Автор книги «Визуализация в Autodesk Maya | mental ray renderer».
Сахарный диабет диагностирован в 2001 году.
Блог автора: http://dimson3d.blogspot.com/
Страница автора во ВКонтакте: https://vk.com/dimson3d
Научный консультант: Харлова А. В.
Врач-эндокринолог, диабетолог, диетолог, преподаватель школы диабета.
Научный консультант: Зеленина М. С.
Врач-эндокринолог, диабетолог, диетолог, преподаватель школы диабета.
Комментариев нет:
Отправить комментарий