Дизайн сравнения, установка, чувствительность устройств к изменениям гликемии
Дизайн сравнения систем НМГ
Любое сравнение, которое проводится для научно-популярной литературы и статей, опирается на определенные требования и условия тестирования технологии. Представленный в данном разделе список представляет основные направления, выбранные для проведения сравнения и оценки систем непрерывного и flash-мониторинга уровня глюкозы. Для данной статьи, мы постарались подготовить универсальный набор тестов для приборов НМГ которые, могут выполнять пользователи в повседневной жизни, для проверки точности и корректности показателей гликемии замеряемой с помощью глюкометра и системы НМГ.
В основе сравнения лежат:
- Описание особенностей заболевания
- Особенности терапии заболевания и ведения пациентов с СД
- Описание принципа действия систем НМГ
- Сравнение технических характеристик систем от Medtronic и Abbott
- Установка сенсоров и активация системы
- Калибровка и точность измерения
- Необходимость калибровки по капиллярной крови в Medtronic Real-Time и FreeStyle Libre
- Сравнение времени реакции прибора на изменения уровня ГК
- Сравнение влияния различных типов еды на гликемию и ее динамику при помощи НМГ
- Влияние физических нагрузок на гликемию и реакцию приборов
- Спокойное состояние, без физических нагрузок или сон
- Умеренные физические нагрузки (короткий промежуток (до 3-х часов), продолжительный период (до 8 часов))
- Чувствительность НМГ при гипогликемии и визуализация уровня ГК (ощущение при низком уровне ГК (пример 2.5, 3.5, 4 ммоль/л)).
- Загрузка и визуализация данных
- Анализ данных с помощью систем FreeStyle Libre, LibreView и Medtronic CareLink Pro и CareLink Personal
- Облачные решения LibreView и CareLink Personal
- Визуализация данных с помощью Diabetes:M (импорт данных из LibreView и CareLink Pro в D:M)
- «Области предсказания» - предвидение гликемии и своевременное принятие решений
Сравнительный обзор сформирован в виде PDF с возможностью печати для последующего применения пациентами с СД.
Условия проведения сравнения
Для достижения наиболее оптимального результата в процессе тестирования я придерживался ряда правил и общих рекомендаций, согласованных с консультирующим специалистом, опирающихся на действие препарата инсулина, диету и физические нагрузки. Cравнение, проводилось по заранее распланированному дню проведения наблюдения, это могли быть и выходные дни, когда велись домашние дела, это мог быть и рабочий день, когда выполнялась работа, например, находясь в офисе (без тяжелой физической нагрузки) и т.п.
Измерение ГК выполнялось при следующих событиях:
- Натощак
- Перед завтраком
- Через 2 часа после завтрака
- Перед обедом
- Через 2 часа после обеда
- Перед полдником (если прием был осуществлен)
- Перед ужином
- Через 2 часа после ужина
- Перед отходом ко сну
- Перед тренировкой
- В процессе тренировки
- После тренировки
- В экстренных случаях (гипо-, гипергликемии)
Инструменты калибровки и синхронизация значений
Опорным инструментом тестирования и калибровки был выбран глюкометр марки Contour TS компании Bayer откалиброванный относительно значений глюкозы плазмы/сыворотки крови.
- ДЛЯ MEDTRONIC GUARDIAN: Калибровка выполняется дважды в сутки с помощью ввода значения уровня глюкозы в крови, получаемого с помощью глюкометра Contour TS. Ввод значения осуществляется согласно получаемым от помпы уведомлениям.
- ДЛЯ FREESTYLE LIBRE: Калибровка выполняется с помощью двух устройств, приоритетным является встроенный во FreeStyle Libre Reader анализатор с возможностью измерения уровня глюкозы в крови и кетонов. Вторым является глюкометр Contour TS, на основе которого ведётся ключевое измерение уровня ГК.
ВАЖНО! Это особенность реализации калибровки по встроенному во FreeStyle Libre анализатору, а не через ввод данных со сторонних устройств. Устройство чтения FreeStyle Libre Reader автоматически корректируется между капиллярной кровью и анализом глюкозы в крови взятому из крови находящейся в подкожно-жировой клетчатке.
Управление процессом сравнения
Коррекция терапии осуществлялась согласно рекомендациям консультирующего специалиста врача-эндокринолога в целях достижения нормогликемии и для предотвращения резких изменений, которые могут спровоцировать неточность в значениях, получаемых системой НМГ или глюкометром.
Физические нагрузки во время сравнения
Я являюсь фанатом аэробных физических нагрузок, поэтому физические нагрузки должны были быть заранее запланированным событием с учетом активации режима временной базальной дозы при конфигурации работы инсулиновой помпы. Параметры режима временной базальной дозы на понижение или повышение дозировки препарата инсулина подбирались с учетом индивидуальных особенностей в потребности и заранее рассчитанных коэффициентов на еду и чувствительности к препаратам инсулина.
ВАЖНО! Перед самостоятельным проведением сравнения, желательно чтобы вы рассчитали коэффициенты и ЦЕИ подходящие для вас. Это можно сделать с врачом-эндокринологом или при помощи специального программного обеспечения, наподобие DiaCalcJ (для PC, Mac и Linux), Diabet2000 (PC) или Diabetes:M (для мобильных устройств).
Ведение записей
Каждое событие записывалось в дневник самоконтроля. В качестве дневника выступает мобильное приложение системы Diabetes:M. Последующая выборка, анализ и сравнение результатов выполняется с помощью on-line сервиса Diabetes:M Analitycs (https://analytics.diabetes-m.com/login).
В дневник записываются следующие данные:
- Уровень глюкозы в крови
- Значение HbA1полученное во время тестирования
- Уровень артериального давления (преиодически)
- Масса тела в начале, середине и по завершении теста
- Еда (БЖУ, ккал, ХЕ)
Данные дневника сравниваются с полученными записями и графами в системах CareLink Pro и FreeStyle Libre.
ВАЖНО! Все приведенные в данной публикации графы построены с помощью системы Diabetes:M. Данные загружаются с помощью формата CSV, создаваемым с помощью систем FreeStyle Libre View и Medtronic CareLink Pro.
Еда
Прием пищи является одним из сложных для проведения тестов. Каждый человек индивидуален и в его организме происходит множество процессов связанных с обменом веществ и усвоением микроэлементов и микронутриентов, но при этом они могут значительно отличаться от других людей. Например, если тарелка гречневой каши (на 3 ХЕ) у одного человека спокойно пройдет и усвоится без резкого пика, то у другого, эти же 3 ХЕ могут значительно повысить уровень глюкозы в крови позже, уже после того времени, когда инсулин уже будет утрачивать свою силу, а в крови уменьшится его концентрация.
В сравнении мною были использованы определенные виды блюд, как простых, так и сложных. Для надежности теста, были заново рассчитаны коэффициенты потребности в инсулине и необходимых дозировках для компенсации съеденной порции пищи.
Количество хлебных единиц в блюде рассчитывалось на основе базы данных продуктов в системе Diabetes:M, в ряде блюд калорийность и пищевая ценность продукта берется у производителей напрямую.
